【单选题】【消耗次数:1】
下列说法不正确的是
研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用科学的语言和表达方式
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
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【单选题】 研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
①  申办者
②  伦理委员会
③  独立的数据监查委员会
④  临床试验机构
【单选题】 根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①  试验目的
②  试验用途
③  可能产生的风险
④  以上都对
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
①  正确
②  错误
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①  试验名称、文件(含版本号)和日期
②  研究者、文件(含版本号)和日期
③  申办者、文件(含版本号)和日期
④  机构科室、文件(含版本号)和日期
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
随机题目
【多选题】 常见的网络攻击方法不包括( )。
①  端口扫描
②  口令破解
③  缓冲区溢出
④  拒绝服务
⑤  网络嗅探
【多选题】 下面有关机房安全要求的说法正确的是( )。
①  电梯和楼梯不能直接进入机房
②  机房进出口应设置应急电话
③  照明应达到规定范围
④  应安装自动防火报警装置
【多选题】 网络安全攻击的主要表现方式有( )。
①  中断
②  截获
③  篡改
④  伪造
【多选题】 以下哪些属于入侵检测系统的功能:( )。
①  监视网络上的通信数据流
②  捕捉可疑的网络活动
③  提供安全审计报告
④  过滤非法的数据包
【多选题】 网络安全应该达到如下的目标( )。
①  机密性
②  可用性
③  完整性
④  可控性
⑤  可审查性
【单选题】 为确保单位局域网的信息安全,防止来自内网的黑客入侵,采用( )以实现一定的防范作用。
①  网管软件
②  邮件列表
③  防火墙软件
④  杀毒软件
【单选题】 根据美国联邦调查局的评估,80%的攻击和入侵来自( )。
①  接入网
②  企业内部网
③  公用IP网
④  个人网
【单选题】 下面是个人防火墙的优点的是( )。
①  运行时占用资源
②  对公共网络只有一个物理接口
③  只能保护单机,不能保护网络系统
④  增加保护级别
【单选题】 目前在防火墙上提供了几种认证方法,其中防火墙设定可以访问内部网络资源的用户访问权限是( )。
①  客户认证
②  回话认证
③  用户认证
④  都不是
【单选题】 一般而言,Internet防火墙建立在一个网络的( )。
①  内部网络与外部网络的交叉点
②  每个子网的内部
③  部分内部网络与外部网络的结合处
④  内部子网之间传送信息的中枢