【单选题】
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
【单选题】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
【判断题】
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【判断题】
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
【单选题】
告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
【单选题】
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
【单选题】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。