【单选题】【消耗次数：1】
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①
试验名称、文件（含版本号）和日期
②
研究者、文件（含版本号）和日期
③
申办者、文件（含版本号）和日期
④
机构科室、文件（含版本号）和日期
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【单选题】
伦理委员会应当审查的文件不包括
①
监查报告、稽查报告及临床研究报告
②
研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③
招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④
现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
【多选题】
建设单位应当在建设项目开始初步设计前，向审查部门提出安全条件审查申请，提交（）等申请文件、资料，
①
A、 ．危险化学品建设项目安全条件审查申请表；
②
B、 ．建设项目安全评价报告；
③
C、 ．建设项目核准、备案文件或相关证明文件复制件；
④
D、 ．建设项目规划文件或相关证明文件复制件。
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