【单选题】【消耗次数:1】
某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药,需要采取如下何种操作
eCRF补充记录合用禁用药
向伦理报告方案违背
出具说明,说明非本人用药
A+B
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相关题目
【单选题】 药物临床试验的一级质控人员为:
①  临床试验项目负责医生
②  临床专业负责人
③  专业质控员
④  机构办公室的专职质控员
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 属于妊娠禁用药的是
①  红花
②  制草乌
③  附子
④  三棱
⑤  制川乌
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 联合用药药物选择依据不包括?
①  药物的抗菌谱
②  药物的作用部位与机制
③  药物在感染部位是可达较高浓度
④  药物的产地
⑤  药物的副作用
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 医疗机构药师在门诊为患者提供的用药评估、用药咨询、用药教育、用药方案调整建议等一系列专业化药学服务是( )。
①  用药教育
②  药学监护
③  药物重整
④  药学门诊
随机题目
【单选题】 现代环境治理体系以( )为主导。
①  政府
②  党委
③  企业
④  社会组织和公众
【单选题】 《中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见》提出,到( ),美丽中国建设成效显著。
①  2025年
②  2027年
③  2035年
④  2050年
【多选题】 我国走上了( )的文明发展之路。
①  美丽乡村
②  生产发展
③  生活富裕
④  生态良好
【判断题】 健全生态环境治理体系要全面推进以国家公园为主体的自然保护地体系建设。
①  正确
②  错误
【单选题】 《中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见》指出,到2035年,“无废城市”建设实现全覆盖,( )率先全域建成“无废城市”,新污染物环境风险得到有效管控。
①  西部省份
②  中部省份
③  东部省份
④  南部省份
【单选题】 《中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见》指出,到2035年,全国森林覆盖率提高至( ),水土保持率提高至75%,生态系统基本实现良性循环。
①  0.18
②  0.2
③  0.26
④  0.38
【多选题】 中国式现代化必须完善生态文明制度体系,协同推进( )。
①  降碳
②  减污
③  扩绿
④  增长
【判断题】 《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》指出,深化干部人事制度改革,鲜明树立选人用人正确导向。
①  正确
②  错误
【判断题】 《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》指出,完善和落实领导干部任期制,健全领导班子主要负责人变动交接制度。
①  正确
②  错误
【单选题】 《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》指出,树立和践行(),健全有效防范和纠治政绩观偏差工作机制。
①  核心政绩观
②  正确价值观
③  正确政绩观
④  核心价值观