【单选题】【消耗次数：1】
现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在（）进行
①
临床试验开始前
②
临床试验实施中
③
临床试验结束后
④
临床试验整个过程中
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【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①
知情同意书的签署
②
受试者筛选入组级方案执行
③
安全性性信息处理与报告
④
临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤
以上都是
【单选题】
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验，在备案信息查询过程中，××医院有药物临床试验资质，同时还需（）均已备案，可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
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