【单选题】【消耗次数:1】
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
申办者
伦理委员会
独立的数据监查委员会
临床试验机构
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相关题目
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
【单选题】 伦理委员会应当审查的文件不包括
①  监查报告、稽查报告及临床研究报告
②  研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③  招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④  现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
【单选题】 II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①  死亡
②  对器官功能产生一过性损伤
③  丧失(部分丧失)生活能力
④  致残
⑤  致癌
【单选题】 伦理委员会的工作应:
①  接受申办者意见
②  接受研究者意见
③  接受受试者意见
④  是独立的,不受任何参与试验者的影响
⑤  接受药品监督管理部门的意见
【单选题】 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①  1个月
②  3个月
③  6个月
④  1年
【单选题】 党的地方各级纪律检查委员会和基层纪律检查委员会如果对同级党的委员会处理案件的决定有不同意见,可以请求()予以复查。
①  中央纪律检查委员会
②  上一级纪律检查委员会
③  上一级党的委员会
④  上一级党的委员会的常务委员会
【单选题】 根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①  试验目的
②  试验用途
③  可能产生的风险
④  以上都对
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 党的总支部委员会和支部委员会设()。
①  纪律检查委员
②  纪律检查委员会
③  纪律检查委员或纪律检查委员会
随机题目
【多选题】 在七届二中全会上,毛泽东提出“两个务必”的内容是()。
①  务必使同志们继续地保持谦虚谨慎、不骄不躁的作风
②  务必使同志们继续保持批评与自我批评的作风
③  务必使同志们继续保持实事求是的作风
④  务必使同志们继续保持艰苦奋斗的作风
【多选题】 新修订的《中国共产党普通高等学校基层组织工作条例》规定:高校党委实行民主集中制,健全集体领导和个人分工负责相结合的制度。凡属重大问题都应当按照()的原则,由党委集体讨论,作出决定;党委成员应当根据集体的决定和分工,切实履行职责。
①  集体领导
②  民主集中
③  个别酝酿
④  会议决定
【多选题】 “不忘初心、牢记使命”主题教育的具体目标是()、清正廉洁作表率。
①  理论学习有收获
②  思想政治受洗礼
③  干事创业敢担当
④  为民服务解难题
【多选题】 ( )是国家安全的宗旨,( )是国家安全的根本,( )是国家安全的准则。
①  人民安全
②  政治安全
③  国家利益至上
④  社会安全
【多选题】 中国共产党和中国人民以英勇顽强的奋斗向世界庄严宣告,中国人民不但善于()、也善于(),只有()能救中国,只有社会主义才能发展中国!
①  破坏一个旧世界
②  建设一个新世界
③  社会主义
④  中国共产党
【多选题】 我们坚持和发展中国特色社会主义,推动()、生态文明协调发展,创造了中国式现代化新道路,创造了人类文明新形态。
①  物质文明
②  政治文明
③  精神文明
④  社会文明
【多选题】 ( )远大理想和( )共同理想,是中国共产党人的精神支柱和政治灵魂,也是保持党的团结统一的思想基础。必须高度重视思想政治建设,把坚定理想信念作为开展党内政治生活的首要任务。
①  共产主义
②  社会主义
③  中国特色社会主义
④  资本主义
【多选题】 习近平指出,毛泽东思想活的灵魂是贯穿其中的立场、观点、方法,它们有三个基本方面,这就是( )、( )、( )。新形势下,我们要坚持和运用好毛泽东思想活的灵魂,把我们党建设好,把中国特色社会主义伟大事业继续推向前进。
①  解放思想
②  实事求是
③  群众路线
④  独立自主
【多选题】 2013年12月26日,中共中央举行纪念毛泽东同志诞辰120周年座谈会。习近平指出,对历史人物的评价,应该放在其所处时代和社会的历史条件下去分析,不能离开对( )、( )的全面认识和对历史规律的科学把握,不能忽略历史必然性和历史偶然性的关系。
①  历史条件
②  历史过程
③  发展水平
④  发展阶段
【单选题】 习近平强调,我们要全面准确贯彻“一国两制”、“港人治港”、“澳人治澳”、高度自治的方针,落实中央对香港、澳门特别行政区全面()。
①  管治权
②  主导权
③  治理权