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【单选题】【消耗次数:1】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①
试验药品
②
生物样本
③
必备文件
④
研究设备
⑤
试验物资
参考答案:
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相关题目
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
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随机题目
【多选题】
疾控专业能力主要包括()?
①
监测预警和检验检测能力
②
应急处置能力
③
传染病救治能力
④
公共卫生干预能力
⑤
科研创新能力
⑥
行政执法能力
⑦
宣传教育能力
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【多选题】
新冠疫情期间形成了落实疫情防控“四方责任”的有效经验。“四方责任”包括()?
①
属地责任
②
领导责任
③
部门责任
④
监护人责任
⑤
单位责任
⑥
家庭和个人责任
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【多选题】
公共卫生实验室网络包括()?
①
疾控机构
②
医疗机构
③
高等院校
④
科研院所
⑤
海关国际旅行卫生保健中心
⑥
检验检测机构
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【多选题】
以下哪项是错误的()?
①
各级疾控中心加挂预防医学科学院牌子,强化科研支撑和技术保障能力。
②
2024年底前,二级及以上医疗机构和基层医疗卫生机构全面落实公共卫生或预防保健科室规范化要求
③
按规定核定疾控机构人员编制并全额配备。
④
国家和省级疾控中心承担的纵向科研项目的间接经费以及横向课题经费,按照财政经费有关规定管理使用。
⑤
各级政府重点保障各级疾控机构所需基本建设、设备购置、学科建设、人才培养等发展建设支出。
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【判断题】
“两个允许”是指允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励。
①
正确
②
错误
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【判断题】
疾控体系是由疾控中心和专病防治机构共同组成的。
①
正确
②
错误
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【判断题】
卫生健康行政执法体系是权责明确、程序规范、执行有力的国家、省、市、县四级卫生健康行政执法体系。
①
正确
②
错误
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【判断题】
疾控体系改革就是指市县两级疾控机构和卫生监督机构整合。
①
正确
②
错误
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【判断题】
强化上级疾控机构对下级疾控机构的业务指导和工作协同,组织实施监督检查和考核评价。
①
正确
②
错误
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【单选题】
<p>在突发公共卫生事件中,最关键的响应措施是什么?</p>
①
增加医疗设施
②
实施信息共享
③
加大宣传力度
④
提高药品储备
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