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【单选题】【消耗次数:1】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①
试验药品
②
生物样本
③
必备文件
④
研究设备
⑤
试验物资
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相关题目
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
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【单选题】
申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①
××专业
②
××PI
③
××专业和××PI
④
××科室
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随机题目
【单选题】
人类的语言频率主要分布在()
①
100~1000Hz
②
300~3000Hz
③
1000~3000Hz
④
3000~6000Hz
⑤
200~2000Hz
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【单选题】
与声波传导和感受无直接关系的结构是()
①
鼓膜
②
基底膜
③
听骨链
④
咽鼓管
⑤
耳蜗
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【单选题】
下列对微音器电位特点的描述,正确的是()
①
潜伏期较长
②
存在不应期
③
具有适应现象
④
频率、幅度与声波一致
⑤
是动作电位
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【单选题】
耳蜗顶部基底膜损伤后会影响哪种频率的听力()
①
高频听力
②
低频听力
③
中频听力
④
高频和低频听力
⑤
各类频率的听力
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【单选题】
人耳最敏感的振动频率为()
①
100~1000Hz
②
1000~3000Hz
③
4000~5000Hz
④
3000~4000Hz
⑤
4000~6000Hz
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【单选题】
关于兴奋性突触传递的叙述,哪一项是错误的()
①
突触前轴突末梢去极化
②
Ca<sup>2+</sup> 进入突触前膜内
③
Na<sup>+</sup> 进入突触前膜内
④
突触后膜对Na<sup>+</sup> 、K<sup>+</sup> ,特别是对Na<sup>+</sup> 的通透性增高
⑤
突触后膜去极化达阈电位时,突触后神经元发放冲动
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【单选题】
化学性突触传递的特征中,下列哪一项是错误的()
①
双向性传递
②
兴奋节律的改变
③
对内环境变化敏感
④
总和
⑤
后放
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【单选题】
M型胆碱受体的阻断剂是()
①
阿托品
②
箭毒
③
盼妥拉明
④
心得安
⑤
毒蕈碱
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【单选题】
抑制性突触后电位是()
①
去极化局部电位
②
具有全或无性质
③
超极化局部电位
④
突触前膜递质释放量减少所致
⑤
突触后膜Na<sup>+</sup> 通透性增加所致
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【单选题】
动作电位到达突触前膜引起递质释放,与下列哪项有关()
①
Ca<sup>2+</sup> 外流
②
K<sup>+</sup> 外流
③
Na<sup>+</sup> 内流
④
K<sup>+</sup> 内流
⑤
Ca<sup>2+</sup> 内流
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