【单选题】【消耗次数:1】
试验药物的使用应当符合
研究者判断
伦理要求
申办者要求
试验方案
研究者用药习惯
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相关题目
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者,研究者负责将更新的手册递交
①  临床研究机构
②  伦理委员会
③  监管部门
④  独立的数据监查委员会
【单选题】 研究者应当按照申办者提供的()填写和修改病例报告表
①  研究方案
②  指导说明
③  研究者手册
④  填写说明
⑤  以上都不对
【单选题】 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因
①  申办者
②  伦理委员会
③  独立的数据监查委员会
④  临床试验机构
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 定量分析要求研究者主要揭示事物的
①  数量特征
②  质量特征
③  符号特征
④  分类特征
【单选题】 II 期临床试验时,必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者,并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①  死亡
②  对器官功能产生一过性损伤
③  丧失(部分丧失)生活能力
④  致残
⑤  致癌
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
随机题目
【单选题】 下列哪个不属于红外光谱常用术语( )
①  基频峰
②  特征峰
③  合频峰
④  肩峰
【多选题】 以下符合蒙台梭利对自由和纪律关系问题的论述有()。
①  自由和纪律是对立的
②  自由和纪律不是对立的
③  纪律是主动的纪律
④  自由活动能促进纪律的形成
【多选题】 18世纪法国的启蒙思想家()等人抨击了旧的教育制度提出了以“世俗化”和“民主化”为主要特征的新教育构想。
①  伏尔泰
②  孟德斯鸠
③  狄德罗
④  爱尔维修
⑤  卢梭
【多选题】 帝国主义训练学前师资的主要途径有()
①  吸引中国人出国留学,直接接受国外幼稚教育专业的训练
②  开办幼稚师范教育
③  在军阀中选派人员充任
④  派师资任教于中国幼教机构
【多选题】 美国传教士哈芜致力于福禄培尔学前教育原理的宣传,将()引入日本,并在1881年著(),对推动日本学前教育发展作出重要贡献。
①  《教育漫话》
②  《人的教育》
③  《爱弥儿》
④  《保育学初步》
【多选题】 以下不是陈鹤琴提出的教育观点是()
①  五育并举
②  “做人、做中国人、做现代中国人”
③  “在做中教、做中学、做中求进步”
④  行为课程理论
【多选题】 ()讲人道公理,讲仁爱慈惠的故事;()讲卫生法、生产法、育子之良法等。
①  女傅
②  女师
③  女保
④  节妇
【多选题】 19世纪下半叶,英国的幼儿教育呈现两种教育制度并存的局面,一种是()的幼儿学校;一种是()的幼儿园。
①  以社会各阶层的子女为对象
②  以贫民和工人的子女为对象
③  以中上层阶级子女为对象
④  以官员的子女为对象
【多选题】 夸美纽斯认为,人生而具有()的种子,这是人可接受教育的基础。
①  学问
②  道德
③  信仰
④  知识
【多选题】 在英国所谓的“原始资本”的积累时期,对生活在城市的幼儿的()也慢慢被纳入国家管理的范畴。
①  救济
②  隔离
③  保护
④  教育