【单选题】【消耗次数:1】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
知情同意书的签署
受试者筛选入组级方案执行
安全性性信息处理与报告
临床试验数据记录和报告、以及溯源
以上都是
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相关题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 智能机器人在临床试验中,对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是( )。
①  替代医生进行临床决策
②  简化试验流程,减少试验成本
③  提供基于大数据和人工智能的精准评估
④  加速新药研发,但不影响评估结果的准确性
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①  临床试验开始前
②  临床试验实施中
③  临床试验结束后
④  临床试验整个过程中
随机题目
【多选题】 新民主主义革命时期党加强自身建设的经验是( )
①  必须把思想建设始终放在首位
②  必须在任何时候都重视党的组织建设
③  必须重视党的作风建设
④  必须联系党的政治路线加强党的建设
⑤  必须重视党的制度建设
【多选题】 毛泽东提出的“工农武装割据”思想的内容是( )
①  土地革命
②  武装斗争
③  党的建设
④  统一战线
⑤  农村革命根据地建设
【多选题】 新民主主义的政治目标是( )
①  推翻资产阶级专政
②  推翻帝国主义的统治
③  推翻封建主义的统治
④  建设苏联式的社会主义共和国
⑤  建立无产阶级领导的各革命阶级联合专政的民主共和国
【多选题】 新民主主义革命是( )
①  无产阶级领导的民主革命
②  无产阶级领导的社会主义革命
③  以马克思主义为指导思想的革命
④  以民主主义为指导思想的革命
⑤  社会主义革命的必要准备
【多选题】 新民主主义时期主要的三种经济成分是( )
①  社会主义经济
②  资本主义经济
③  个体经济
④  合作社经济
⑤  国家资本主义经济
【单选题】 党的建设根本的组织原则是?
①  党委制
②  党内各种行为规范的总和
③  民主集中制
④  “四个服从”
【单选题】 新民主主义革命总路线的完整提出,是在
①  抗日战争时期
②  解放战争时期
③  土地革命时期
④  新民主主义革命时期
【单选题】 毛泽东在1956年发表的哪篇文章,标志着当探索中国社会主义道路的良好开端( )
①  《关于正确处理人民内部矛盾的问题》
②  《论十大关系》
③  《新民主主义主义论》
④  《人的正确思想从哪里来》
【单选题】 毛泽东论述中国共产党在中国革命中战胜敌人的主要法宝的文章是?
①  《新民主主义论》
②  《在晋绥干部会议上的讲话》
③  《中国革命和中国共产党》
④  《发刊词》
【单选题】 毛泽东第一次提出了“新民主主义革命”的科学概念的著作是( )
①  《发刊词》
②  《论政策》
③  《中国革命和中国共产党》
④  《新民主主义论》