【单选题】【消耗次数：1】
以下属于临床试验完成后的文件是（）
①
研究者向申办者报告的严重不良事件
②
研究者更新的履历和其他的资格文件
③
研究者手册
④
药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
⑤
临床试验总结报告
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相关题目
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
【单选题】
II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括
①
死亡
②
对器官功能产生一过性损伤
③
丧失（部分丧失）生活能力
④
致残
⑤
致癌
【单选题】
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向（）进行书面说明原因
①
申办者
②
伦理委员会
③
独立的数据监查委员会
④
临床试验机构
随机题目
【单选题】
下列关于机器语言的说法错误的是（ ）。
①
机器语言占用内存空间大
②
机器语言是以二进制代码形式表示的机器指令
③
机器语言是计算机唯一能够直接识别的计算机语言
④
机器语言运算速度快