【单选题】【消耗次数：1】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
参考答案：
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相关题目
【单选题】
以下属于临床试验完成后的文件是（）
①
研究者向申办者报告的严重不良事件
②
研究者更新的履历和其他的资格文件
③
研究者手册
④
药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
⑤
临床试验总结报告
【单选题】
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于（ ）符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于（ ）符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2（含2家） ；3（含3家）
②
2（不含2家） ；3（不含3家）
③
3 （含3家）；5（含5家；
④
3 （不含3家）；5（不含5家；
⑤
2(含3家）；4（含4加
【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
随机题目
【单选题】
上颌骨种植术前评估描述错误的是（）
①
由于上颌前牙区牙槽骨吸收的特点，唇侧通常存在倒凹
②
CBCT三维重建图像为种植提供足够的信息，以确定种植体的最佳植入方
③
避免唇侧骨壁的侧穿
④
或制定软硬组织的增量方案，同时协调功能和美观的要求
⑤
由于鼻腭管中包含上皮组织，如果与种植体接触，不能导致上腭前部黏膜麻木和种植体的骨结合率下降
【单选题】
下列说法错误的是（）
①
上颌骨因骨质相对于下颌骨较疏松，皮质骨缺乏，种植体的稳定性较差
②
CBCT能够对腔窦的位置及其黏膜和皮质骨的厚度进行精确测量
③
CBCT帮助在种植术前确定合适长度的种植体，
④
CBCT可以将其根端固位于皮质骨内，从而达到双皮质骨固位效果
⑤
上述说法都不对
【单选题】
在术后评估中的应用描述错误的是（）
①
口腔种植修复是否成功主要考量种植体骨结合的短期稳定性要求
②
种植体稳定性分为初级稳定性和次级稳定性
③
初级稳定性主要是由植入时的机械嵌合力形成，是种植体形成骨结合的必要条件
④
次级稳定性主要由种植体骨结合形成，决定加载时机,
⑤
结合CBCT，医生可以比较直观地评价种植体周围骨结合情况，评估种植体稳定性
【单选题】
口腔数码摄影TTL的含义是（）？
①
TTL，Transistor-Transistor Logic意为晶体管-晶体管逻辑
②
TTL，through the lens，透过镜头测光
③
TTL，某女子组合T-ara的歌曲time to love的名称缩写
④
TTL，Time To Live的缩写，存活时间
⑤
以上都对
【单选题】
关于邻牙膜龈联合线位置对种植体周围角化黏膜增宽术的预后影响，错误的是（）
①
膜龈联合线反映邻牙附着龈宽度，其位置的高低影响术区近远中创面边缘黏膜类型
②
如果邻牙附着龈宽度大、膜龈联合线近前庭沟底，则垂直向创缘会有较多的角化黏膜存在，这将有利于术后角化黏膜的再生
③
若创缘四周以牙槽黏膜为主，非角化黏膜的组织特征则可影响创面附着龈的再生修复，易导致种植体周围角化黏膜增宽效果不佳
④
采用根向复位瓣前庭沟加深术术式时，术后角化黏膜增宽幅度往往很难突破邻牙膜龈联合线
⑤
当邻牙膜龈联合线位置近牙槽嵴顶时，单纯根向复位瓣手术可获得良好的疗效
【单选题】
按照种植体周围角化黏膜增宽治疗难度，可将患者分为低风险、中风险和高风险三类。下列哪项属于低风险？（）
①
邻牙附着龈宽度>1 mm，<3mm
②
前庭沟底位置远离牙槽嵴顶
③
牙槽嵴高度降低<3mm
④
术区为下颌磨牙区
⑤
缺牙间隙>2个牙位