【单选题】【消耗次数:1】
在哪种情况下,不适合申请医疗机构制剂()
临床疗效好,但现场检查或者注册检验结果不符合规定
采用新技术、新方法的制剂
改变剂型和给药途径等申请
研究内容设计质量可控性评价
传统老剂型
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相关题目
【单选题】 吸入制剂是一种通过()给药的特殊剂型。
①  脑部
②  胃部
③  肺部
④  皮下
【单选题】 医疗机构制剂(GPP定义)
①  是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂。
②  是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂。
③  是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
④  是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂。
⑤  是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品。
【单选题】 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 医疗机构制剂如何购买?()
①  医疗机构制剂可以凭处方在医联体医院购买
②  可以在互联网销售
③  凭医生处方,在生产制剂的医院药房取药
④  是处方药,凭医生处方在药店取药
【单选题】 《医疗机构制剂注册管理办法》实施的时间()
①  2000年8月
②  2004年6月
③  2005年6月
④  2006年8月
⑤  2008年8月
【单选题】 医疗机构制剂的特点
①  生产数量相对少
②  要求有固定处方和批准文号
③  需要医生处方,非OTC
④  不能生产生物制剂
⑤  以上全对
【单选题】 医疗机构制剂的使用特点
①  合格的,凭执业医师处方在本医疗机构使用。
②  合格的,可以在市场销售。
③  特殊的,可以打广告
④  如果是自费的,患者可以自行购买。
⑤  因产量少,临时配制,可以不同检验。
【单选题】 哪项不是医疗机构制剂存在的意义()
①  医疗机构制剂是医院的重要组成部分
②  解决临床急需、特需用药
③  商品制剂的替代品种
④  新药研究的重要源泉
⑤  药学科研和教学的重要阵地
【单选题】 医疗机构配制的制剂范畴包括()
①  市场上已有供应的品种
②  生物制品
③  中药制剂
④  中药、化学药组成的复方制剂
⑤  放射性药品
【单选题】 医疗机构采用医疗新技术的,应当开展什么评估?
①  伦理
②  经济
③  人文
④  技术
⑤  政治
随机题目
【判断题】 《畜禽标识和养殖档案管理办法》规定,畜禽标识在清洗消毒后可以有条件重复使用。
①  正确
②  错误
【判断题】 《畜禽标识和养殖档案管理办法》规定, 饲养种畜应当建立个体养殖档案,注明标识编码、性别、出生日期、父系和母系品种类型、母本的标识编码等信息。
①  正确
②  错误
【判断题】 农业农村部规定,生猪屠宰检疫验讫印章,上面承载省份、检疫验讫、地市代码、屠宰场编码及日期等信息。
①  正确
②  错误
【判断题】 《动物卫生监督证章标志填写及应用规范》规定,检疫申报单用于动物、动物产品的产地检疫、屠宰检疫和分销换证的申报。
①  正确
②  错误
【判断题】 强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在100%以上。
①  正确
②  错误
【判断题】 动物疫病预防控制机构负责监督检查养殖场(户)履行强制免疫义务情况。
①  正确
②  错误
【判断题】 布鲁氏菌病免疫指标:免疫地区免疫密度常年保持在90%以上,免疫建档率100%,免疫奶牛场备案率100%,免疫评价工作开展率100%。
①  正确
②  错误
【判断题】 以种畜场、奶畜场和规模牛羊场为重点,全面开展布病净化场和无疫小区建设。
①  正确
②  错误
【判断题】 坚持一地多策,根据各地布病流行形势,以县为基本单位连片推进布病防控,免疫区以实施持续免疫为主,非免疫区以实施持续监测剔除为主,有效落实各项基础性、综合性防控措施。
①  正确
②  错误
【判断题】 官方兽医培训的总体目标:以提高官方兽医业务能力和综合素质为重点,加强官方兽医培训考核,强化培训条件保障,加快培养一支业务精湛、作风优良、纪律严明、保障有力的官方兽医队伍,为有效开展动物检疫工作、保障养殖业生产安全和公共卫生安全提供有力支撑。
①  正确
②  错误