【单选题】【消耗次数：1】
随机对照试验的样本量计算需要考虑多个因素，其中最重要的是？
①
研究目的
②
研究方法
③
临床阳性结果
④
创新性
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【单选题】
关于帕博利珠单抗二线治疗肝癌的随机对照III期临床研究(KEYNOTE240)，下列描述正确的是：
①
帕博利珠单抗单抗显著延长中位总生存（OS），提高2年和3年OS率。
②
帕博利珠单抗单抗显著延长中位无进展生存（PFS），提高2年和3年PFS率。
③
帕博利珠单抗治疗的客观缓解率和疾病控制率均优于安慰剂。
④
尽管3-4级不良事件发生率高于安慰剂，但导致死亡、治疗中断和需要皮质醇治疗的发生率极低，患者耐受性良好。
⑤
以上都对。
【单选题】
关于帕博利珠单抗一线治疗食管癌的随机对照III期临床研究(KEYNOTE590)，下列描述正确的是：
①
帕博利珠单抗联合顺铂、氟尿嘧啶一线治疗可延长患者的中位总生存时间（OS），中位无进展时间（PFS），提高客观缓解率（ORR）。
②
亚组分析显示，鳞癌、PD-L1表达阳性(CPS≥10)患者获益更明显。
③
帕博利珠单抗联合化疗的安全性良好，3级以上的不良反应略有增加。
④
该研究的主要不足：研究纳入的有鳞癌和腺癌；化疗方案为顺铂+氟尿嘧啶，未选择临床广泛应用的紫衫类药物。
⑤
以上都对。
【单选题】
关于纳武利尤单抗术后辅助治疗食管癌的随机对照III期临床研究(CheckMate577)，下列描述正确的是：
①
入组患者为术后分期≥ypT1或≥ypN1的食管癌或胃食管结合部癌。
②
纳武利尤单抗治疗组中位无病生存时间（DFS）为22.4个月，对照组仅11.0个月。
③
纳武利尤单抗治疗的安全性良好，不良反应大多为1-2级，≤1%的患者出现3-4级的治疗相关不良反应，无致死性的5级治疗相关不良反应。
④
纳武利尤单抗治疗组患者的生活质量与对照组无明显差异。
⑤
以上都对。
【单选题】
关于纳武利尤单抗二三线治疗食管癌的随机对照III期临床研究(ATTRACTION-3)，下列描述正确的是：
①
相对于化疗，纳武利尤单抗组中位OS延长2.5个月，达到10.9个月。死亡风险较化疗减少23%。
②
该研究纳入患者未检测PD-L1表达，即不论肿瘤PD-1表达如何，均存在生存获益。
③
相对于化疗，纳武利尤单抗二三线治疗的中位无进展生存（PFS）率更高。
④
以上都对。
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