在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（）是保障受试者权益的主要措施

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【单选题】【消耗次数：1】

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【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是

① 研究者

② 研究人员

③ CRA

④ CRC

⑤ 申办者

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【单选题】以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是：

① 伦理委员会

② 监查员

③ 研究者

④ 申办方

⑤ A、C、D

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【单选题】告知一项试验的各个方面情况后，受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

① 知情同意

② 知情同意书

③ 试验方案

④ 研究者手册

⑤ 药检报告

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【单选题】决策方案的生成过程中，系统如何确保决策的科学性和可行性（）。

① 仅依赖预测模型的输出

② 忽略实际情况与约束条件

③ 综合考虑多个因素及约束条件

④ 仅依赖专家系统的建议

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【单选题】我国于（）年新修老年人权益保障法

① 2010

② 2011

③ 2012

④ 2013

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【多选题】城乡供水保障可靠性有待提高，主要包括（）。

① A.需改善原水水质

② B.需增加原水供给能力

③ C.需要进行用水人口调查

④ D.需增加水源及引调水工程

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【单选题】为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？

① 该试验设计不科学

② 侵犯了受试者知情同意权

③ 对受试者的保护不充分

④ 缺乏伦理审查

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【单选题】药物研发涉及大量实验数据和临床试验数据。通过（），可以追踪实验数据的来源和生成过程，确保实验数据的准确性和可信度，为药物研发提供可靠的数据支持

① 数据溯源

② 数据采集

③ 数据开发

④ 数据共享

⑤ 数据分析

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【单选题】某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药，需要采取如下何种操作

① eCRF补充记录合用禁用药

② 向伦理报告方案违背

③ 出具说明，说明非本人用药

④ A+B

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【判断题】在进行师德修养的过程中要保障教师权益，提高教师待遇

① 正确

② 错误

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② 错误

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① 正确

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① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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