【判断题】
对含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊时采用等量混合的原则进行混合。
【判断题】
中药制剂生产过程管理分为生产文件管理、生产流程管理、生产过程管理等三个方面。
【判断题】
已上市5年以上,只是改变剂型、改变用药途径,仍然属于新药。
【判断题】
普通玻璃可以吸收紫外线,故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。
【判断题】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
【判断题】
GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。