【单选题】
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
①
药品生产企业接受委托生产生物制品
②
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
③
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
④
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
【多选题】
关于麻醉药品和精神药品的属性，说法正确的是（ ）
①
具有药品和毒品的双重属性
②
临床和科研合理使用则为药品
③
滥用或流入非法渠道则为毒品
④
作为药品使用，不会产生成瘾性
⑤
精麻药品分为药品和毒品两类，二者界限分明
【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
①
药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
②
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
③
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
④
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
⑤
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】
关于药品通用名称，以下说法不正确的是
①
无论何处生产的同种药品都可用
②
按照“中华人民共和国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
③
被药品标准采用的通用名称称为法定名称
④
可作为商标注册
【多选题】
关于药品分类管理的说法，正确的有
①
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
②
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
③
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
④
处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
⑤
各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
【单选题】
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（ ）。
①
生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
②
生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
③
医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
④
每次配料必须由2人以上复核
【单选题】
关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是
①
药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
②
商品不能申请注册商标
③
药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
④
注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
【单选题】
根据《安全生产法》，关于安全生产条件的说法，正确的是______。
①
A、个体工商户从事生产经营活动应具备安全生产条件
②
B、事业单位不适用《安全生产法》关于安全生产条件的规定
③
C、各类生产经营单位应具备相同的安全生产条件
④
D、生产经营单位应具备有关安全生产的法律、法规、规章和标准规定的条件