【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指( )。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
【判断题】
各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
【单选题】
对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应