【单选题】
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（ ）。
①
变态反应原以外的生物制品
②
由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
③
中药配方颗粒
④
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
【单选题】
根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处
①
十年内不得从事药品生产、经营活动
②
五年内不得从事中医药相关活动
③
五日以上十五日以下拘留
④
三年内禁止从事医药行业
【单选题】
根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
①
十年内不得从事药品生产、经营活动
②
五年内不得从事中医药相关活动
③
十年内不得从事中医药相关活动
④
五年内不得从事药品生产、经营活动
【单选题】
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案（）
①
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
②
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
③
中药配方颗粒
④
中西药复方制剂
⑤
以上全是
【单选题】
中药制剂分析的任务是
①
对中药制剂的原料进行质量分析
②
对中药制剂的半成品进行质量分析
③
对中药制剂的成品进行分析
④
对中药制剂的各个环节进行质量分析
⑤
对中药制剂的体内过程进行质量分析