【单选题】
不良事件监测和报告机制完善包括()
①
不良事件定义与分类、不良事件报告流程、改进措施与反馈
②
不良事件定义与分类、监测与报告流程、改进措施与反馈
③
不良事件概念与分类、不良事件报告程序、改进措施与反馈
【判断题】
药品生产企业为区别其他企业生产的相同的药品而为自己产品命名的药名商品名。
【单选题】
县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险,对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查频次为()
【单选题】
有关医疗机构管理的说法, 错误的是( )。
②
医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
③
个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
④
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
【单选题】
药品不良事件,是否一定与该药有因果关系
【单选题】
A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,对该杂志社处以罚款的部门是( )。
【单选题】
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存( )。
【判断题】
许可检查是指是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划,对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章,执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。()
【判断题】
对严重或罕见药品不良反应需随时报告,但不可越级报告。