药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程属于

【判断题】

型式检验是指依据产品标准，由质量技术监督部门或检验机构对产品各项指标进行的抽样全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。

① 正确

② 错误

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【单选题】

关于药品生产的说法，正确的是（）。

① 药品生产企业接受委托生产生物制品

② 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

③ 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

④ 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准

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【单选题】

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

① 麻醉药品

② 第一类精神药品

③ 第二类精神药品

④ 放射性药品

⑤ 第一类疫苗

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【多选题】

不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括

① 麻醉药品

② 第二类精神药品

③ 胰岛素除外

④ 化学原料药

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【单选题】

药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）。

① 1年

② 3年

③ 5年

④ 2年

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【单选题】

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告

① 5日

② 10日

③ 15日

④ 1个月

⑤ 3个月

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【多选题】

药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据

① 生产

② 供应

③ 使用

④ 检验

⑤ 管理

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【单选题】

工程施工所用管道、设备、管道组成件等材料，应符合国家现行有关产品标准和设计文件的规定，且（）具有生产厂质量检验部门的产品合格文件。

① A.可

② B.应

③ C.宜

④ D.必须

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【单选题】

下列关于药品标准的说法，错误的是

① 《中国药典》为法定药品标准

② 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

③ 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

④ 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

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【简答题】

某企业生产属连续性生产,为了检查产品质量,在每天生产过程中每隔一小时抽取一件产品进行检验.这种抽样方式是[填空1][填空2]。

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