进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。

【单选题】

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

① 立即

② 3日内

③ 15日内

④ 7日内

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【单选题】

根据WTO的有关协议，如果关税减让的后果使某种进口产品大量增加，给进口国国内相关产业造成严重损害或者严重损害威胁时，该进口国可以采取临时限制进口措施。该措施是（）

① 保障措施

② 反倾销措施

③ 反补贴措施

④ 一般例外措施

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【单选题】

国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中，占比最高的剂型是

① 注射剂

② 口服剂

③ 外用制剂

④ 其他制剂

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【判断题】

所谓净进口是指某种商品只有进口,没有出口。（）

① 正确

② 错误

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【单选题】

2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：

① 药品质量源于检验

② 药品质量源于生产过程的控制

③ 药品质量源于设计

④ 药品质量源于全过程的风险控制

⑤ 药品质量源于监督检查

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【判断题】

复检机构应当自收到复检样品之日起七个工作日内出具检测报告。

① 正确

② 错误

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【判断题】

实行滑准税的进口货物的价格越高，其进口关税税率越高，进口商品的价格越低，其进口关税税率越低。（ ?）

① 正确

② 错误

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【判断题】

实行滑准税的进口货物的价格越高，其进口关税税率越高，进口商品的价格越低，其进口关税税率越低。（ ?）

① 正确

② 错误

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【单选题】

行政机关应当自行政处罚案件立案之日起（）内作出行政处罚决定。

① 六十日

② 九十日

③ 一百日

④ 一百二十日

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【单选题】

药品经营企业委托储存药品的，应()

① 当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

② 按照变更仓库地址办理

③ 当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

④ 当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

⑤ 当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

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