A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。

【单选题】

药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

① 新药研发的团队和仪器和设备

② 经过批准的生产工艺规程

③ 具有适当资质并经过培训的人员

④ 足够的厂房和空间

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【单选题】

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

① 麻醉药品

② 第一类精神药品

③ 第二类精神药品

④ 放射性药品

⑤ 第一类疫苗

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【单选题】

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是

① 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

② 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

③ 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

④ 想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

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【单选题】

毒性药品的生产记录保存时间为

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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【单选题】

根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

① 具有适当资质并经过培训的人员

② 足够的厂房和空间

③ 新药研发的团队和仪器和设备

④ 经过批准的生产工艺规程

⑤ 适用的生产设备和维修保障

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【判断题】

首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

① 正确

② 错误

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【单选题】

医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况，不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门和药品监督管理部门（）

① 运输被抢

② 验收时破损

③ 保管被盗

④ 骗取或冒领

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【单选题】

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

① 立即

② 3日内

③ 15日内

④ 7日内

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【单选题】

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于的结果由药品监督管理部门

① 抽查检验

② 注册检验

③ 生产检验

④ 指定检验

⑤ 复验

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【单选题】

在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时，该种药品的出库原则是（）。

① 先进先出

② 近效期先出

③ 易变先出

④ 先产先出

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