【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
下列说法中，符合标底价格编制原则的是______。
①
标底价格应由成本、税金组成，不包含利润部分
②
一个工程可根据投标企业的不同编制若干个标底价格
③
标底的计价依据可由编制单位自主选择
④
标底价格作为招标单位的期望计划价，应力求与市场的实际变化相吻合
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
关于标底与招标控制价的编制，下列说法中正确的是（）。
①
招标人不得自行决定是否编制标底
②
招标人不得规定最低投标限价
③
编制标底时必须同时设有最高投标限价，且一个招标项目只能有一个标底
④
招标人不编制标底时应规定最低投标限价