制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

【单选题】

超说明书用药定义是指药品使用的（）等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

① 适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

② 适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

③ 适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

④ 适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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【单选题】

正规的非处方药的药品说明书的名称不包括（）。

① 化学名

② 商品名

③ 英文名

④ 通用名

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【多选题】

抗(抑)菌制剂产品标签说明书或者宣传材料禁止标注下列内容？

① 减轻或缓解疾病症状

② 灭菌、除菌、抗炎、消炎

③ 用于破损皮肤、粘膜

④ 预防性病

⑤ 杀精子

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【单选题】

药品说明书俗称是药品的“身份证”，《处方管理办法》指出具有（）的文书。

① 医学和人文意义

② 药学和法律意义

③ 药学和人文意义

④ 医学和法律意义

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【多选题】

工作说明书是由( )组成的。

① 工作描述

② 工作规范

③ 工作内容

④ 职责

⑤ 工作报酬

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【判断题】

说明书也要符合相应的法律法规。举例来说，医疗器械的说明书要遵守《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》比如，不得包括“疗效最佳”、“保证治愈”包治”、“根治”、“即刻见效”、“安全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证，不得含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言。（）

① 正确

② 错误

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【单选题】

产品技术说明书属于

① 结构化知识

② 半结构化知识

③ 非结构知识

④ 其他

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【单选题】

.《化学品安全技术说明书编写规定》适用于（）。

① A、民用受控消费品

② B、工业化学品

③ C、以科学研究为目的的少量样品

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【单选题】

关于工作说明书的编写，错误的是（）。

① 使用语言应该具有较强的专业性

② 工作职责的罗列应该符合逻辑顺序

③ 对于基层员工工作的描述应更具体、详细

④ 可以用完成某项职责所用的比重来说明该职责的重要性

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【单选题】

需求分析说明书不能作为( )。

① 可行性研究的依据

② 用户和开发人员之间的合同

③ 系统概要设计的依据

④ 软件验收测试的依据

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