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【单选题】
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新、严重药品不良反应应当在()内报告

5日
10日
15日
1个月
3个月
【单选题】
药品不良反应概念()

不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外有害反应
不合格药品在错误用法用量下出现与用药目的无关或意外有害反应
合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外有害反应
合格药品在错误用法用量下出现与用药目的无关或意外有害反应
【单选题】
药品不良反应定义

药品在正常用法用量下出现与用药目的无关有害反应
合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关有害反应
合格药品在正常用法用量下出现有害反应
药品在正常用法用量下出现有害反应
合格药品使用后出现与用药目的无关有害反应
【单选题】
关于药品不良反应,描述正确

应用劣药才回出现副作用
用量过大出现不良反应
用法不当出现药品不良反应
合格药品在正常用法用量下出现不良反应
用药错误出现不良反应
【单选题】
国家药品不良反应监测中心发布2019年药品不良反应/事件报告数据中,占比最高剂型

注射剂
口服剂
外用制剂
其他制剂
【单选题】
我国药品不良反应报告制度法定报告主体不包括

药品检验机构
药品生产企业
进口药品境外制药厂商
药品经营企业
【单选题】
药品不良反应即是()

药品在正常用法用量下出现与用药目的有关中毒有害反应
有配伍禁忌药品联合使用发生有害相互作用
合格药品在超常规用法用量下出现与用药目的无关有害反应
合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关有害反应
用药差错
【判断题】
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

正确
错误
【单选题】
属于药品不良反应( )

“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
刺五加注射剂致死事件;
“甲氨喋呤”致瘫痪事件;
克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
【单选题】
下列哪个属于新药品不良反应

说明书中已有描述,但不良反应发生性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重按照药品不良反应处理
导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能损伤
致癌、致畸、致出生缺陷
导致住院或者住院时间延长