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【单选题】
药品
生产、经营企业和医疗机构
发现
或者获知新
的
、严重
的
药品
不良反应
应当
在()内
报告
①
5日
②
10日
③
15日
④
1个月
⑤
3个月
查看答案解析
【单选题】
药品
不良反应
的
概念
是
()
①
不合格
的
药品
在正常
的
用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
或意外
的
有害
反应
②
不合格
的
药品
在错误
的
用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
或意外
的
有害
反应
③
合格
的
药品
在正常
的
用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
或意外
的
有害
反应
④
合格
的
药品
在错误
的
用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
或意外
的
有害
反应
查看答案解析
【单选题】
药品
不良反应
的
定义
①
药品
在正常用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
有害
反应
。
②
合格
药品
在正常用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
有害
反应
③
合格
药品
在正常用法用量下出现有害
反应
。
④
药品
在正常用法用量下出现
的
的
有害
反应
。
⑤
合格
药品
使用后出现
的
与用药目的无关
的
有害
反应
查看答案解析
【单选题】
关于
药品
不良反应
,描述正确
的
是
①
应用劣药才回出现副作用
②
用量过大出现
的
不良反应
③
用法不当出现
的
药品
不良反应
④
合格
药品
在正常用法用量下出现
的
不良反应
⑤
用药错误出现
的
不良反应
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【单选题】
国家
药品
不良反应
监测中心发布
的
2019年
药品
不良反应
/事件
报告
数据中,占比最高
的
剂型
是
①
注射剂
②
口服剂
③
外用制剂
④
其他制剂
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【单选题】
我国
药品
不良反应
报告
制度
的
法定
报告
主体不包括
①
药品
检验机构
②
药品
生产企业
③
进口
药品
的
境外制药厂商
④
药品
经营企业
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【单选题】
药品
不良反应
即是()
①
药品
在正常用法用量下出现
的
与用药目的有关
的
中毒有害
反应
②
有配伍禁忌
的
药品
联合使用发生
的
有害
的
相互作用
③
合格
药品
在超常规用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
有害
反应
④
合格
药品
在正常用法用量下出现
的
与用药目的无关
的
有害
反应
⑤
用药差错
查看答案解析
【判断题】
国家对
药品
不良反应
实行逐级、定期
报告
制度。
①
正确
②
错误
查看答案解析
【单选题】
属于
药品
不良反应
的
是
( )
①
“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
②
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
③
刺五加注射剂致死事件;
④
“甲氨喋呤”致瘫痪事件;
⑤
克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
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【单选题】
下列哪个
是
属于新
的
药品
不良反应
?
①
说明书中已有描述,但
不良反应
发生
的
性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
的
,
按照
新
的
药品
不良反应
处理
②
导致显著
的
或者永久的人体伤残或者器官功能
的
损伤
③
致癌、致畸、致出生缺陷
④
导致住院或者住院时间延长
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