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【单选题】
国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

① 4年
② 2年
③ 3年
④ 5年
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【判断题】
生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品，包括抗生素、生物制品，如青霉素、乙肝疫苗等。

① 正确
② 错误
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【单选题】
国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。

① 临床药理学
② 药物经济学
③ 临床治疗首选程度
④ 安全性评估结果
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【单选题】
美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为

① 国妆特字G20120131
② 鲁妆备字B20110121
③ 国妆备进字J20130032
④ 国妆特进字J20150001
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【单选题】
应用于甲型病毒性肝炎被动免疫的生物制品是

① 甲肝疫苗
② 类毒素
③ 丙种球蛋白
④ 抗毒素
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【单选题】
应用于乙型病毒性肝炎主动免疫的生物制品是

① 乙肝疫苗
② 高效价乙肝免疫球蛋白
③ 丙种球蛋白
④ 胎盘球蛋白
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【单选题】
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

① 1年
② 2年
③ 3年
④ 4年
⑤ 5年
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【单选题】
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）。

① 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
② 《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
③ 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
④ 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
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【单选题】
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的（ ），在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

① 中药颗粒
② 中药汤剂
③ 中药复方制剂
④ 以上都不是
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【判断题】
《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产。

① 正确
② 错误
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