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【单选题】
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构

中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
国家药品监督管理部门药品评价中心
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
【单选题】
应当按照规定报告所发现的药品不良反应( )。

医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
【判断题】
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

正确
错误
【单选题】
属于药品不良反应( )

“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
刺五加注射剂致死事件;
“甲氨喋呤”致瘫痪事件;
克林霉素致过敏性休克、血尿急性肾功能损害等事件
【判断题】
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

正确
错误
【判断题】
对严重或罕见药品不良反应需随时报告,但不可越级报告

正确
错误
【单选题】
我国对新药不良反应监测的规定是

重点监测上市5年以内的产品
重点监测上市2年以内的产品
重点监测上市3年以内的产品
重点监测上市1年以内的产品
重点监测上市4年以内的产品
【单选题】
下列不属于A型药品不良反应( )。

毒性反应
继发反应
变态反应
后遗效应
【判断题】
药品不良反应包括假药、劣药滥用造成的损害。

正确
错误
【单选题】
新药监测期内的国产药品应当报告

药品的所有不良反应
报告新的不良反应
报告严重的不良反应
报告新的严重的不良反应
无需报告不良反应