【单选题】
药品不良反应监测与上报所依据的最重要的法规
①
处方管理办法
②
药品不良反应报告和监测管理办法
③
药品注册管理办法
④
中华人民共和国药品管理法实施条例
⑤
医疗机构药事管理规定
【单选题】
应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
①
医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
②
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
③
乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
④
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
【单选题】
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
①
中国食品药品检定研究院
②
国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
③
国家药品监督管理部门药品评价中心
④
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
【单选题】
关于药品不良反应，描述正确的是
①
应用劣药才回出现副作用
②
用量过大出现的不良反应
③
用法不当出现的药品不良反应
④
合格药品在正常用法用量下出现的不良反应
⑤
用药错误出现的不良反应
【单选题】
药品不良反应的概念是（）
①
不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
②
不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
③
合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
【单选题】
药品不良反应的定义
①
药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
②
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
③
合格药品在正常用法用量下出现有害反应。
④
药品在正常用法用量下出现的的有害反应。
⑤
合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应