对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验属于

【多选题】

以下属于药品质量监督检验性质的是

① 公正性

② 普遍性

③ 权威性

④ 公开性

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【单选题】

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

① 刑事责任

② 行政处分

③ 民事责任

④ 行政处罚

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【单选题】

负责组织药品注册技术审评的机构是（）。

① 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

② 中国食品药品检定研究院

③ 国家药品监督管理部门药品审评中心

④ 国家药品监督管理部门药品评价中心

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【单选题】

药品生产金业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备无法完成的检验项目，可以实行

① 委托检验

② 进口药品检验

③ 抽查检验

④ 出厂检验

⑤ 复核检验

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【单选题】

（）是指有些进口货物要向商检局申请检验，以判明进口商品的规格．质量．数量．技术性能等是否符合国家规定或订货合同的规定。

① 办理索赔

② 进口报关

③ 提取与拨交货物

④ 进口报验

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【单选题】

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

① 麻醉药品

② 医疗用毒性药品

③ 第一类精神药品

④ 疫苗

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【单选题】

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

① 第二类医疗器械

② 第一类医疗器械

③ 第三类医疗器械

④ 特殊用途医疗器械

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【单选题】

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

① 化学药制剂

② 中成药

③ 抗生素制剂

④ 抗肿瘤药品

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【单选题】

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

① 常见药品不良反应

② 轻微药品的不良反应

③ 新的药品不良反应

④ 严重药品不良反应

⑤ 药品群体不良事件

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【单选题】

香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

① X械注许XXXXXXXXXXX

② X械注备XXXXXXXXXXX

③ X械注进XXXXXXXXXXX

④ X械注准XXXXXXXXXXX

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