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【单选题】
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价机构是

中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
国家药品监督管理部门药品评价中心
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
【单选题】
药品生产企业应当具备条件不包括( )。

新药研发团队和仪器和设备
经过批准生产工艺规程
具有适当资质并经过培训的人员
足够厂房和空间
【单选题】
药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验

麻醉药品
第一类精神药品
第二类精神药品
放射性药品
第一类疫苗
【单选题】
根据 《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营药品存在安全隐患应当履行主要义务不包括

开展调查评估,启动召回
立即停止销售
通知药品生产企业或者供应商
药品监督管理部门报告
【单选题】
药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存( )。

1年
3年
5年
2年
【单选题】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备条件中,不包括

具有适当资质并经过培训的人员
足够厂房和空间
新药研发团队和仪器和设备
经过批准生产工艺规程
适用生产设备和维修保障
【单选题】
外商投资企业申请国产设备投资抵免所得税,应在购置国产设备后( )内向税务机关递交申请报告

1个月
2个月
6个月
1年
【单选题】
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告药品发生( )。

严重不良反应
所有的不良反应
不良反应
境外发生严重不良反应
【单选题】
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件报告时限是( )。

立即
3日内
15日内
7日内
【单选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小药品内包装,其标签至少应当注明

药品通用名称、规格、批号、有效期
药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业