未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

【单选题】

从事药品零售活动，应当经所在地（）地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证

① 县级以上

② 区级以上

③ 市级以上

④ 省级以上

⑤ 部级以上

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【单选题】

关于药品生产的说法，正确的是（）。

① 药品生产企业接受委托生产生物制品

② 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

③ 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

④ 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准

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【判断题】

企业取得安全生产许可证后,不得降低安全生产条件,并应当加强日常安全生产管理,接受安全生产许可证颁发管理机关的监督检查。（）

① A、正确

② B、错误

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【单选题】

下列（）选项不属于企业取得安全生产许可证所应当具备的安全生产条件。

① 建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程

② 安全投入符合安全生产要求

③ 设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员

④ 企业负责人学历要求为本科以上

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【单选题】

药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

① 新药研发的团队和仪器和设备

② 经过批准的生产工艺规程

③ 具有适当资质并经过培训的人员

④ 足够的厂房和空间

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【单选题】

下列（）选项不属于企业取得安全生产许可证所应当具备的安全生产条件。

① A.建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程

② B.安全投入符合安全生产要求

③ C.设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员

④ D.企业负责人学历要求为本科以上

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【单选题】

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每（）进行健康检查

① 三个月

② 五个月

③ 半年

④ 一年

⑤ 两年

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【单选题】

药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证申请的时限是许可证有效期届满前（）

① 六个月至两个月

② 六个月内

③ 两个月内

④ 三个月内

⑤ 六个月至一个月

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【单选题】

药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

① 麻醉药品

② 第一类精神药品

③ 第二类精神药品

④ 放射性药品

⑤ 第一类疫苗

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【单选题】

动物诊所未取得动物诊疗许可证从事动物诊疗活动，至查处时共取得违法所得五千元，（　　）是正确的处罚行为。

① 责令停止诊疗活动，并处罚款五万元

② 责令停止诊疗活动，没收违法所得5000元，并处罚款二万元

③ 没收违法所得5000元，并处罚款二万元

④ 责令停止诊疗活动，没收违法所得5000元，并处罚款五万元

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