根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）。

【单选题】

中药制剂分析的一般程序为

① 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告

② 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告

③ 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告

④ 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告

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【多选题】

中药制剂分析中常用的净化方法有

① 液液萃取法

② 微柱色谱法

③ 沉淀法

④ 蒸馏法

⑤ 超临界流体萃取法

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【多选题】

中药制剂分析中常用的提取方法有

① 冷浸法

② 超声提取法

③ 回流提取法

④ 微柱色谱法

⑤ 水蒸气蒸馏法

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【多选题】

液体中药制剂一般质量要求包括

① 性状

② 相对密度

③ 溶散时限

④ 总固体含量

⑤ Ph值

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【单选题】

医疗机构配制的制剂应当是（）

① 本单位科研需要的品种

② 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

③ 市场上急需的品种

④ 市场上虽有供应但质量稍差的

⑤ 其它医疗机构急需的品种

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【单选题】

根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处

① 三年内禁止从事医药行业

② 五年内不得从事中医药相关活动

③ 五日以上十五日以下拘留

④ 十年内不得从事药品生产、经营活动

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【单选题】

影响中药制剂稳定性的外界因素为（）

① 溶剂

② pH

③ 光线

④ 辅料

⑤ 离子强度

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【单选题】

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 4年

⑤ 5年

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【判断题】

只要原料药材好，炮制方法对中药制剂的影响不大。

① 正确

② 错误

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【多选题】

中药制剂中化学成分的复杂性包括

① 含有多种类型的有机和无机化合物

② 含有多种类型的同系物

③ 有些成分之间可生成复合物

④ 在制剂工艺过程中产生新的物质

⑤ 药用辅料的多样性

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