【单选题】
根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（ ）。
①
药品包括人用药品、兽用药品和农药
②
生化药品按生物制品来进行审批
③
原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
④
生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
【单选题】
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
①
药品生产企业接受委托生产生物制品
②
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
③
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
④
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
【单选题】
药品生产企业可以（ ）。
①
在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
②
经企业之间协商一致，接受委托生产药品
③
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
④
在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（ ）。
①
体内使用的诊断药品
②
按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂
③
按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂
④
选项B和C以外的体外诊断试剂
【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用