药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程属于

【单选题】

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

① 说明书

② 标签

③ 执行标准

④ 注册商标

⑤ 注意事项

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【多选题】

以下属于药品质量监督检验性质的是

① 公正性

② 普遍性

③ 权威性

④ 公开性

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【判断题】

药品生产企业和流通企业应将药品供货合同留存，以备税务机关查验。（　　）

① 对

② 错

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【单选题】

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

① 刑事责任

② 行政处分

③ 民事责任

④ 行政处罚

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【判断题】

消毒产品生产企业应有自检制度、自检设备，定期对产品进行检测合格后方可出厂。

① 正确

② 错误

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【单选题】

药品经营企业委托储存药品的，应()

① 当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

② 按照变更仓库地址办理

③ 当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

④ 当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

⑤ 当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

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【单选题】

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

① 一千元以上五千元以下

② 二千元以上一万元以下

③ 五千元以上二万元以下

④ 一万元以上五万元以下

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【单选题】

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂

① 绿色标牌

② 蓝色标牌

③ 红色标牌

④ 黄色标牌

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【单选题】

2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：

① 药品质量源于检验

② 药品质量源于生产过程的控制

③ 药品质量源于设计

④ 药品质量源于全过程的风险控制

⑤ 药品质量源于监督检查

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【判断题】

出厂检验是指产品在出货之前为保证出货产品满足客户品质要求所进行的检验，经检验合格的产品才能予以放行出货。出货检验一般实行抽检

① 正确

② 错误

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