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【单选题】
根据《
药品
生产
质量
管理规范(2010版)》,在
药品
应当具备
的
条件
中
,
不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够
的
厂房和空间
③
新药研发
的
团队和仪器和设备
④
经过批准
的
生产工艺规程
⑤
适用
的
生产设备和维修保障
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【单选题】
未经验证或临床
有效性
未确定
的
测试
包括
①
T 淋巴细胞转化测定
②
细胞壁缺陷型或囊
性
伯氏疏螺旋体
的
细胞分选
③
CD57 淋巴细胞定量测定
④
用非标准方法检测
的
IgM 或 IgG
⑤
以上都
包括
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【单选题】
未经验证或临床
有效性
未确定
的
测试
包括
①
T 淋巴细胞转化测定
②
细胞壁缺陷型或囊
性
伯氏疏螺旋体
的
细胞分选
③
CD57 淋巴细胞定量测定
④
用非标准方法检测
的
IgM 或 IgG
⑤
以上都
包括
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【单选题】
药品
上市许可持有人
的
()对
药品质量
全面负责
①
法定代表人
②
从事
药品
研制人员
③
生产商
④
经营商
⑤
储存负责人
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【单选题】
进行
药品质量
监督检验
的
机构是
①
国家市场监督管理总局
②
中国食品
药品
检定研究院
③
国家药典委员会
④
工商行政部门
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【判断题】
质量
就是指产
品质量
,
不包括
服务
质量
。
①
正确
②
错误
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【单选题】
影响幼儿园教育活动实施
有效性
的
因素
包括
( )
①
教育活动
的
设计
②
教师和幼儿
③
与幼儿园教育有关
的
各种宏观、中观和微观
的
环境因素
④
以上都是
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【单选题】
我国现行
药品质量
标准有
①
国家药典和地方标准
②
国家药典、部颁标准和国家药监局标准
③
国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
④
国家药监局标准和地方标准
⑤
国家药典和国家
药品
标准(国家药监局标准)
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【单选题】
是我国制定
的
药品质量
标准
的
法典
①
《中国药典》
②
《局颁标准》?
③
《医院
药品
制剂
质量
标准》
④
A和B项
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【多选题】
影响团队
有效性
的
关键因素有( )。
①
资源和其他外界条件
②
团队
的
构成
③
团队内能够影响团队
有效性
的
事件
④
团队
的
规模
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