【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
2018年底，全球首个HIF-PHI类药物罗沙司他在中国率先上市。上市以来，中国学者开展了丰富的临床研究并发表于国内外期刊，为罗沙司他的临床应用提供了中国证据。关于以下研究结果表述正确的是？
①
上海瑞金医院在ASN 2023发表的一篇摘要提示，罗沙司他治疗CKD合并贫血的效果优于ESA，且在肾脏保护方面可能更具优势
②
上海瑞金医院在ASN 2023发表的一篇摘要提示，罗沙司他治疗CKD合并贫血的效果优于ESA，在肾脏保护方面的作用相当
③
南方医科大学顺德医院在ASN2023上发表的一篇摘要提示，罗沙司他较ESA更有利于改善腹膜透析患者的营养状况与炎症状态
④
南方医科大学顺德医院在ASN2023上发表的一篇摘要提示，罗沙司他在改善腹膜透析患者的营养状况与炎症状态方面与ESA效果相当
⑤
A和C