2000版ISO9000族标准中关于质量管理和质量保证术语的内容可以在ISO8402中查找。

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【多选题】

全面质量管理的内容包括（）

① 全员参与质量管理

② 全过程质量管理

③ 全年质量管理

④ 全行业质量管理

⑤ 全生产过程质量管理

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【单选题】

根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

① 具有适当资质并经过培训的人员

② 足够的厂房和空间

③ 新药研发的团队和仪器和设备

④ 经过批准的生产工艺规程

⑤ 适用的生产设备和维修保障

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【单选题】

在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动

① 质量控制

② 质量保证

③ 质量体系

④ 质量系统

⑤ 质量分析

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【单选题】

统计质量管理阶段，（）是制定战时的国防标准

① 《质量控制指南体系》

② 《数据分析的控制图法》

③ 《ISO9000》

④ 《QC小组》

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【多选题】

在瀑布模型中，为了质量保证，对文档的主要要求有（　）

① 每个阶段必须完成规定的文档

② 文档可以后补

③ 每个阶段结束前要对所完成的文档进行评审

④ 文档中发现问题后期统一修改

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【单选题】

正态分布确定的参数σ,在质量管理中σ越小，表明质量()。

① 越好

② 越不好

③ 无法确定

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【单选题】

ISO环境标准属于?

① 国家标准

② 企业标准

③ 国际标准

④ 行业标准

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【判断题】

“三全”管理的思想和方法为全面质量管理，全过程质量管理和全员参与质量管理。

① 正确

② 错误

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【单选题】

不是在质量管理中相应开展的活动是( ）

① 依靠工人

② 自我控制

③ QC小组

④ PDCA

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【判断题】

对于附有质量保证条款的销售，企业应当评估该质量保证是否在向客户保证所销售商品符合既定标准之外提供了一项单独的服务。（　　）

① 对

② 错

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