以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是

【单选题】

为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？

① 该试验设计不科学

② 侵犯了受试者知情同意权

③ 对受试者的保护不充分

④ 缺乏伦理审查

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【单选题】

全面质量管理包括（）过程的质量管理。

① 设计开发过程

② 生产及辅助过程

③ 使用服务过程

④ A、B和C

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【单选题】

在临床上我们遵循的比色顺序是（）

① 明亮度→色调→饱和度

② 明亮度→饱和度→色调

③ 色调→饱和度→明亮度

④ 饱和度→色调→明亮度

⑤ 饱和度→明亮度→色调

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【单选题】

修订后的《事业单位会计制度》的施行时间是（　　）。

① 2013年1月1日起施行

② 2013年7月1日起施行

③ 2014年1月1日起施行

④ 2014年7月1日起施行

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【单选题】

质量管理QC小组开展活动，一般应遵循的原则是（）。

① PDCA法

② 需求原则

③ 严厉的制度

④ 提高工程质量

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【多选题】

有关项目法人质量管理的主要内容,描述正确的是( )?

① A.项目法人要加强工程质量管理,建立健全施工质量检查体系

② B.加强质量检验工作,认真执行“三检制”

③ C.项目法人应组织设计和施工单位进行设计交底

④ D.主动接受水利工程质量监督机构对其质量体系进行监督检查

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【单选题】

II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

① 死亡

② 对器官功能产生一过性损伤

③ 丧失（部分丧失）生活能力

④ 致残

⑤ 致癌

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【单选题】

新药上市后应用研究阶段是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】

有关CT的临床应用中，错误的是（）

① A.颅脑肿瘤的检查首选普通X线，次选CT

② B.脑出血的检查首选CT，次选MRI

③ C腰椎间盘突出的检查首选CT，次选MRI

④ D.椎管内肿瘤的检查首选MRI，次选CT

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【单选题】

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

① 非限制使用级

② 禁止使用级

③ 限制使用级

④ 特殊使用级

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