【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【多选题】
长期使用麻精药品的患者在医疗机构指定部门办理《麻醉药品专用病历》及《麻醉药品专用卡》，需携带的材料包括（ ）
①
患者签署的《知情同意书》和《患者承诺书》原件
②
二级以上医疗机构开具的诊断证明原件
③
患者有效身份证明原件及复印件
④
患者代办人身份证明原件、复印件及委托书
⑤
异地患者需提供现居住地派出所开具的暂时居住证明
【单选题】
药品生产企业可以（ ）。
①
在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
②
经企业之间协商一致，接受委托生产药品
③
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
④
在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕13号）提出的要求是（ ）
①
强化麻精药品全流程各环节管理
②
规范麻精药品处方权限及使用操作管理
③
提高麻精药品信息化管理水平
④
加强监督指导和责任追究
⑤
以上都包括