【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
关于2022年国家药品不良反应/事件报告，下列说法错误的是
①
14岁及以下儿童患者占比再次出现下降
②
肿瘤用药占比持续下降，但其严重报告构成比居首位
③
65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势
④
2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化
⑤
抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势
【单选题】
B型药物不良反应的特点是
①
与剂量相关,可预见,发生率高
②
与剂量无关,难预测,发生率低,死亡率高
③
用药与反应发生没有明确的时间关系
④
与用药者体质无关
⑤
潜伏期长,反应不可重现
【单选题】
应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（ ）。
①
医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
②
中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
③
乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
④
药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（ ）。
①
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】
药品不良反应监测与上报所依据的最重要的法规
①
处方管理办法
②
药品不良反应报告和监测管理办法
③
药品注册管理办法
④
中华人民共和国药品管理法实施条例
⑤
医疗机构药事管理规定