【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物
【单选题】
B类药物不良反应的特点是
①
与剂量相关，可预见，发生率高
②
与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高
③
用药与反应发生没有明确的时间关系
④
与用药者体质无关
⑤
潜伏期长，反应不可重现