批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

【判断题】

安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日起30日内审查完毕，经审查符合《安全生产许可证条例》规定的安全生产条件的，颁发安全生产许可证。（）

① 正确

② 错误

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【单选题】

国家对（）实行安全生产许可证制度。

① 建设单位

② 施工单位

③ 监理单位

④ 设计单位

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【单选题】

安全生产许可证有效期满需要延期的，企业应当于期满前（）个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。

① 3

② 6

③ 9

④ 12

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【单选题】

安全生产许可证有效期满需要延期的，企业应当于期满前（）个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。

① 3

② 6

③ 9

④ 12

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【单选题】

安全生产许可证有效期满需要延期的，企业应当于期满前（）个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。

① A.3

② B.6

③ C.9

④ D.12

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【单选题】

关于药品生产的说法，正确的是（）。

① 药品生产企业接受委托生产生物制品

② 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

③ 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

④ 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准

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【单选题】

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。

① B省的市场监督管理部门

② A省的药品监督管理部门

③ A省的市场监督管理部门

④ B省的药品监督管理部门

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【单选题】

( )指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

① 零售药品

② 批发药品

③ 经营药品

④ 首营品种

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【判断题】

许可检查是指是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。（）

① 对

② 错

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【单选题】

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

① 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

② 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

③ 药品生产企业可以销售本企业生产的药品

④ 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

⑤ 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

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