药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）。

【判断题】

麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可。

① 正确

② 错误

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【单选题】

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

① 一千元以上五千元以下

② 二千元以上一万元以下

③ 五千元以上二万元以下

④ 一万元以上五万元以下

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【单选题】

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

① 常见药品不良反应

② 轻微药品的不良反应

③ 新的药品不良反应

④ 严重药品不良反应

⑤ 药品群体不良事件

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【单选题】

药品质量公告的重点是

① 不符合国家药品标准的药品品种

② 不符合省级药品标准的药品品种

③ 不符合行业药品标准的药品品种

④ 不符合企业药品标准的药品品种

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【单选题】

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

① 3年

② 1年

③ 不少于5年

④ 药品有效期满之日起不少于5年

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【单选题】

《药品生产质量管理规范》的简称是

① GMP

② GSP

③ GAP

④ GLP

⑤ GCP

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【单选题】

在库储存药品，为了保证其质量稳定，常用的养护方法是（）。

① 采用“三三四”养护法

② 每月养护检查一次

③ 一年养护检查一次

④ 半年养护检查一次

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【单选题】

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

① 国家药品监督管理部门

② 县级以上地方药品监督管理部门

③ 省级药品监督管理部门

④ 市级药品监督管理部门

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【单选题】

根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）。

① 体内使用的诊断药品

② 按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂

③ 按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂

④ 选项B和C以外的体外诊断试剂

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【单选题】

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

① 3年

② 1年

③ 不少于5年

④ 药品有效期满之日起不少于5年

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