【单选题】
药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证申请的时限是许可证有效期届满前（）
①
六个月至两个月
②
六个月内
③
两个月内
④
三个月内
⑤
六个月至一个月
【单选题】
药品生产企业可以（ ）。
①
在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
②
经企业之间协商一致，接受委托生产药品
③
经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
④
在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
【多选题】
长期使用麻精药品的患者在医疗机构指定部门办理《麻醉药品专用病历》及《麻醉药品专用卡》，需携带的材料包括（ ）
①
患者签署的《知情同意书》和《患者承诺书》原件
②
二级以上医疗机构开具的诊断证明原件
③
患者有效身份证明原件及复印件
④
患者代办人身份证明原件、复印件及委托书
⑤
异地患者需提供现居住地派出所开具的暂时居住证明
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
①
首次进口5年以内的进口药品
②
已受理注册申请的新药
③
已过新药监测期的国产药品
④
处于III期临床试验的药物