药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

【单选题】

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

① 国家药品监督管理部门

② 县级以上地方药品监督管理部门

③ 省级药品监督管理部门

④ 市级药品监督管理部门

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【单选题】

关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。

① 药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼

② 药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害

③ 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

④ 大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度

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【判断题】

首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

① 正确

② 错误

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【单选题】

对上市( )年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告该药品引起的所有可疑不良反应

① 1

② 3

③ 5

④ 7

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【单选题】

医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放，麻醉药品处方至少保存（）年；第一类精神药品处方至少保存（）年，第二类精神药品处方至少保存（）年；毒性药品处方至少保存（）年

① 3，3，2，1

② 3，2，2，1

③ 3, 3，2，2

④ 3，2，3，2

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【单选题】

医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

① 1日常用量

② 不超过15日常用量

③ 不超过3日常用量

④ 不超过7日常用量

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【单选题】

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的

① 按无证经营处罚

② 按非法经营处罚

③ 按销售假药处罚

④ 按销售劣药处罚

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【单选题】

医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

① 1日常用量

② 不超过15日常用量

③ 不超过3日常用量

④ 不超过7日常用量

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【判断题】

药品生产企业和流通企业应将药品供货合同留存，以备税务机关查验。（　　）

① 对

② 错

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【单选题】

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是

① 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方

② 每次处方剂量不得超过三日极量

③ 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制

④ 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

⑤ 处方一次有效，取药后处方保存二年备查

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