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【单选题】
麻醉药品定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，责令停产，并处

① 五万元以上十万元以下的罚款
② 两万元以上五万元以下的罚款
③ 五千元以上两万元以下的罚款
④ 五千元以上一万元以下罚款
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【单选题】
对某地区10家生产相同产品的企业的产品进行质量检查，则总体单位是( )。

① 每一个企业
② 每一件产品
③ 所有10家企业每一件产品
④ 每一个企业产品
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【单选题】
药品生产金业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备无法完成的检验项目，可以实行

① 委托检验
② 进口药品检验
③ 抽查检验
④ 出厂检验
⑤ 复核检验
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【单选题】
质量检验的实质是_____。

① 事前预防
② 事后把关
③ 全面控制
④ 应用统计技术
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【单选题】
药品生产车间属于()。

① 冷加工车间
② 热加工车间
③ 恒温恒湿车间
④ 洁净车间
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【单选题】
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（ ）。

① 立即
② 3日内
③ 15日内
④ 7日内
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【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

① 由医院自行到药品批发企业提货
② 由药品批发企业将药品这送至医院
③ 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
④ 由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货
⑤ 由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院
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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

① 具有适当资质并经过培训的人员
② 足够的厂房和空间
③ 新药研发的团队和仪器和设备
④ 经过批准的生产工艺规程
⑤ 适用的生产设备和维修保障
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【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

① 3年
② 1年
③ 不少于5年
④ 药品有效期满之日起不少于5年
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【判断题】
质量特指企业生产的产品的质量。

① 正确
② 错误
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