药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

【单选题】

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

① 一千元以上五千元以下

② 二千元以上一万元以下

③ 五千元以上二万元以下

④ 一万元以上五万元以下

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【单选题】

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是

① 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

② 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

③ 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

④ 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

⑤ 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

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【判断题】

国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

① 正确

② 错误

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【单选题】

药品生产企业和流通企业应将药品供货合同留存，以备（　　）查验是否符合免税规定。

① 税务机关

② 人民政府

③ 工商局

④ 法院

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【单选题】

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

① 麻醉药品

② 第一类精神药品

③ 第二类精神药品

④ 放射性药品

⑤ 第一类疫苗

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【判断题】

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

① 正确

② 错误

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【判断题】

各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应。

① 正确

② 错误

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【判断题】

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属特殊管理药品。

① 正确

② 错误

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【单选题】

定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）。

① 全国性批发企业

② 区域性批发企业

③ 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

④ 第二类精神药品制剂生产企业

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【单选题】

根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

① 具有保证所经营药品质量的规章制度

② 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

③ 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

④ 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

⑤ 具有配备当地消费者所需药品的能力

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