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【单选题】
未曾在中国境内上市销售药品注册申请属于

新药申请
补充申请
仿制药申请
进口药品申请
【单选题】
县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险,对麻醉药品和第一类精神药品药品类易制毒化学品经营企业检查频次为()

每年不少于一次
每半年不少于一次
每半年不少于两次
每年不少于两次
每三年至少一次
【单选题】
药品不良反应和药品不良事件关系是

药品不良反应是药品不良事件一部分
药品不良事件是药品不良反应一部分
两者之间没有关系
以上都不正确
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明药品不良反应属于

常见药品不良反应
轻微药品不良反应
药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
【判断题】
首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系药品生产或经营企业。

正确
错误
【单选题】
定点生产企业生产麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给( )。

全国性批发企业
区域性批发企业
麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
第二类精神药品制剂生产企业
【单选题】
麻醉药品和精神药品是指()

列入国家麻醉药品、精神药品目录药品
列入国家麻醉药品、精神药品目录物品
列入国家麻醉药品、精神药品目录药品和其他物质
麻醉药品和第一类精神药品
麻醉药品、精神药品、麻醉剂
【单选题】
( )指本企业向某一药品生产企业首次购进药品

零售药品
批发药品
经营药品
首营品种
【单选题】
A制药公司是一家现代化企业,许多产品市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司注册商标,同时做了宣传和广告。如果上述信息中B企业药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应

3年内不受理该企业该品种广告审批申请
1年内不受理该企业该品种广告审批申请
1年内不受理该企业所有品种广告审批申请
3年内不受理该企业所有品种广告审批申请
【判断题】
药品说明书是指药品包装中所附介绍药品资料,用以指导药品应用。

正确
错误