药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）。

【单选题】

《药品生产质量管理规范》的简称是

① GMP

② GSP

③ GAP

④ GLP

⑤ GCP

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【单选题】

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）。

① 国家药品监督管理部门

② 县级以上地方药品监督管理部门

③ 省级药品监督管理部门

④ 市级药品监督管理部门

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【单选题】

根据《药品管理法》，以下不属于诊断药品的是（）。

① 体内使用的诊断药品

② 按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂

③ 按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂

④ 选项B和C以外的体外诊断试剂

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【单选题】

在库储存药品，为了保证其质量稳定，常用的养护方法是（）。

① 采用“三三四”养护法

② 每月养护检查一次

③ 一年养护检查一次

④ 半年养护检查一次

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【判断题】

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

① 正确

② 错误

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【单选题】

根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）。

① 药品包括人用药品、兽用药品和农药

② 生化药品按生物制品来进行审批

③ 原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

④ 生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品

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【单选题】

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

① 3年

② 1年

③ 不少于5年

④ 药品有效期满之日起不少于5年

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【单选题】

下列有关麻醉药品、精神药品安全管理说法错误的是（ )

① 医疗机构麻醉、精神药品库必需安装报警装置

② 麻醉药品、一类精神药品储存各个环节应指定专人负责

③ 麻醉处方管理类同于其他处方

④ 患者应将剩余麻醉药品无偿交回医疗机构由医疗机构按规定销毁

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【多选题】

国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是

① 医疗需要

② 教学、科研需要

③ 国家储备需要

④ 企业生产所需原料的需要

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【单选题】

存放剧毒、易制毒药品必须使用（）保管、储存。

① A、铁皮柜

② B、木柜

③ C、带双锁的铁皮保险柜

④ D、实验室药品柜

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