【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①
常见药品不良反应
②
轻微药品的不良反应
③
新的药品不良反应
④
严重药品不良反应
⑤
药品群体不良事件
【单选题】
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
①
药品生产企业接受委托生产生物制品
②
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
③
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
④
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准
【单选题】
审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（ ）。
①
国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
②
市级药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
国家药品监督管理部门
【单选题】
销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处
①
2 万元以上 5 万元以下的罚款
②
5000元以上 1 万元以下的罚款
③
5000元以上 2 万元以下的罚款
④
5 万元以上 10 万元以下的罚款