药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

【判断题】

对严重或罕见药品不良反应需随时报告，但不可越级报告。

① 正确

② 错误

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【单选题】

医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。

① 2年备查

② 3年备查

③ 1年备查

④ 5年备查

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【多选题】

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

① 二级以上医院药学部门负责人，应具备高等院校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

② 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

③ 医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

④ 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

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【多选题】

医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责（）

① A.监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作

② B.检查医务人员执业情况

③ C.接受患者对医疗服务的投诉

④ D.向患者提供咨询服务

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【单选题】

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。

① B省的市场监督管理部门

② A省的药品监督管理部门

③ A省的市场监督管理部门

④ B省的药品监督管理部门

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【判断题】

药品生产企业为区别其他企业生产的相同的药品而为自己产品命名的药名商品名。

① 正确

② 错误

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【判断题】

麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可。

① 正确

② 错误

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【单选题】

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

① 刑事责任

② 行政处分

③ 民事责任

④ 行政处罚

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【单选题】

在符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的情况下，可以实施或者组织实施疫苗临床试验的机构是三级医疗机构或（）

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【单选题】

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

① 由医院自行到药品批发企业提货

② 由药品批发企业将药品这送至医院

③ 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

④ 由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货

⑤ 由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院

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