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【单选题】
药品生产企业应当具备条件不包括( )。

新药研发团队和仪器和设备
经过批准生产工艺规程
具有适当资质并经过培训的人员
足够厂房和空间
【判断题】
软件需求规格说明书可以作为可行性研究依据。

正确
错误
【单选题】
阅读设备使用说明书、熟悉设备构造和性能预检准备工作。( )

【判断题】
工作说明书编写要符合一个标准化模式。

正确
错误
【单选题】
有的商品说明书配以图示来进行说明,目的是为了美观,以便于吸引消费者。

正确
错误
【单选题】
药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存( )。

1年
3年
5年
2年
【单选题】
根据 《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营药品存在安全隐患应当履行主要义务不包括

开展调查评估,启动召回
立即停止销售
通知药品生产企业或者供应商
药品监督管理部门报告
【单选题】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备条件中,不包括

具有适当资质并经过培训的人员
足够厂房和空间
新药研发团队和仪器和设备
经过批准生产工艺规程
适用生产设备和维修保障
【判断题】
工作要素一般要在工作说明书上直接体现出来。

正确
错误
【单选题】
商品说明书正文有概述式、条文式、综合式三种形式。

正确
错误